QMS省令 ISO13485 対応文書一式 ISO 13485:QMS省令 対応マニュアルの販売 – WORKSHIFT
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商品説明
改正QMS省令、ISO13485対応製造販売業に必要な文書一式など販売。Microsoft office word形式で電子納品(e-mail)★品質マニュアル（最上位文書）＋以下の文書化が要求されている事項。最上位文書の品質マニュアルと以下の各文書をセットで。1 品質管理監督文書の管理 第 8 条第 2 項2 記録の管理 第 9 条第 2 項3 作業環境 第 25 条第 3 項4 購買工程 第 37 条第 1 項5 製造及びサービス提供の管理 第 40 条第 1 項6 附帯サービス業務 第 43 条第 1 項7 ソフトウェア適用のバリデーション 第 45 条第 4 項8 滅菌工程のバリデーション 第 46 条第 1 項9 製品の識別 第 47 条第 2 項10 返却製品の識別 第 47 条第 3 項11 追跡可能性の確保 第 48 条第 1 項12 製品の保持 第 52 条第 1 項13 使用の期限が限定された製品等の管理 第 52 条第 2 項14 監視及び測定 第 53 条第 2 項15 製品受領者の意見収集等 第 55 条第 3 項16 内部監査実施計画の策定及び実施等 第 56 条第 6 項17 不適合製品の処理に係る管理等 第 60 条第 2 項18 データの分析等 第 61 条第 1 項19 通知書の発行及び実施 第 62 条第 2 項20 不具合等の厚生労働大臣への報告 第 62 条第 6 項21 是正措置 第 63 条第 2 項22 予防措置 第 64 条第 2 項QMS 省令第 2 章に規定する文書は全て、品質マニュアルにて文書化されております。その他、規定、手順書、様式、製造業で必要な文書類もひな形があります。GTIN作成用Excel、差し込み印刷対応の製造指図書テンプレート(word、excel)などもあります。希望されるものは、全て無料でお付けします。但し、設計開発に関する文書はありません。
| カテゴリー: | 本・雑誌・漫画>>>本>>>ビジネス・経済 |
|---|---|
| 商品の状態: | 新品、未使用","新品で購入し、一度も使用していない |
| 配送料の負担: | 送料込み(出品者負担) |
| 配送の方法: | 未定 |
| 発送元の地域: | 未定 |
| 発送までの日数: | 2~3日で発送 |
レビュー
商品の評価：
4.8点(3035件)
- 寿0808
- 最近話題になっている問題について、的確な問題提起がありました。
- ココア112
- どなたかもコメントしていましたが、前作ほどのインパクトはない気がします。が、引き続き同テーマで調査を継続されていてそれなりの成果はあると思います。格差テーマだとどうしても暗く、重くなるのに、この方のテーマは明るく、脳天気ささえ感じるのが特徴です。
- まぁすけ0121
- 麻生総理にも否定された｢小泉イズム｣の入門書。必読です。
- sige0118
- テレビを見ていないので買いました。 読み物として、最近の経済を語る上で欠かせない企業の社長の話が読めますね。 こういう視点もあるのかと勉強になります。
- 0yak
- 全体的にページは少なくなりましたが、業界の分類がしっかりしています。子供の就職の参考にとおもい、なんとなくわかってもらえそう。
- しほ5184
- 政治思想系、金融系の著作の多い副島氏の少し毛色の変わった作品でその記念講演にも紀伊国屋ホールに聞きにいったが、、、政治、金融を語っていたほうが無難。
- うさかめ1901
- さすがノーベル受賞学者はすばらしい洞察力です。
- なっぷる☆☆
- 大前研一さんのロシア・ショック。日本はアメリカと中国ばかりに気持ちが行っていえるが、ロシアには向いていない。親日家の多い国であるのに北方領土問題ばかりが気になって折角のチャンスに出遅れている。もっとロシアへ興味を持つべきだというもの。実例として示されていることは私の知らないことばかりで驚きでした。
- nero5050
- 夫がTVで見て、読みたいと言うので探しました。近所の本屋で取り寄せ頼むと1週間はかかると言われましたが、ここは速くて助かります。
- あいあむだいそん
- 全国各地の「ワーキングプア」的状況にいる人々の現況を紹介しつつ、社会的是正を訴えかける著作であるが、国営放送の高給取り連中による編著ということ自体が矛盾の塊。メディアの役割は理解しているつもりだが、それ以上の不快感と腹立ちが襲ってきた。
- かうたろう
- 政治がおかしい。恒久減税が廃止され、暫定税率は生き残る。言語と文化があると自負する国でこれはおかしい。 政治はショウであり理想なんてなく、国民が権利だけを主張するようになり、労働の本来の意味を見失い漂流する姿が見えるような感じがする。 悲観論者ではないが、回復の読めないこの先、工夫するリーダーの出現を望む。
- 永遠1428
- 人口分布とその変化から消費動向などを予測する内容です。書かれている内容は悪くありませんが、読む時間を考えると、費用対効果は良くありません。 堺屋太一さんの「団塊の世代」とかを読んだことがあるなら、概要以外は読む必要もないかもしれませんね。
- くーにー7170
- 大学の指定教科書でした。わかり易い構成になっています。
- ちば40
- 経済初心者には、非常に読みやすく興味深いです。日本人の根本的素質から書かれていてなるほどな、と思わせる本でした。
- 557557
- 昨年の金融危機で多少のダメージを受けたものの、依然として高成長を続けていると言われる中国経済ですが、必ずしも順風満帆ではないということを教えてくれます。 日本のマスコミが伝えないことがよく理解できます。
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